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 I - AVIS de la COMMISSION d’EVALUATION PRODUITS ET PRESTATIONS
 Evaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif (juillet 2009
Rapport, annexes, synthèse du rapport, fiche de bon usage.
Stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre ». 14 octobre 2008
OVATIO DR 6550 , défibrillateur cardiaque implantable double chambre - 12 mai 2009
OVATIO VR 6250 , défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie - 12 mai 2009
WALLSTENT , endoprothèse auto expansible - 9 juin 2009 EXCLUDER , endoprothèse aortique abdominale - 28 avril 2009
JARVIK 2000 , dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche - 12 mai 2009
INEXIUM 20mg, 40mg, Injectable et argumentaire IPP -18 mars 2009 CONSULTA CRT-D modèle D234TRK + moniteur CARELINK , défibrillateur cardiaque implantable triple chambre à fréquence asservie -28 avril 2009 SECURA DR modèle D234DRG + moniteur CARELINK, défibrillateur cardiaque implantable double chambre - 28 avril 2009 REVEAL DX modèle 9528 , moniteur ECG implantable -14 avril 2009 CYPHER SELECT PLUS , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) - 31 mars 2009 ZENITH FENESTRATED, endoprothèse aortique fenêtrée -03 mars 2009 TAXUS LIBERTE , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de paclitaxel (produit actif pharmacologiquement) - 03 mars 2009 ENDEAVOR Sprint RX, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement) - 03 mars 2009 ENDEAVOR , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement) - 03 mars 2009 COAGUCHEK XS , dispositif d'automesure de l'INR - 18 avril 2007 INRatio, dispositif d'automesure de l'INR chez l'enfant - 18 avril 2007 CONSULTA CRT-D modèle D234TRK, défibrillateur cardiaque implantable triple chambre à fréquence asservie - 17 février 2009 CONCERTO II CRT-D modèle D294TRK, défibrillateur cardiaque implantable triple chambre à fréquence asservie - 17 février 2009 SECURA DR modèle D234DRG, défibrillateur cardiaque implantable double chambre- 17 février 2009 SECURA VR modèle D234VRC, défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie - 17 février 2009 VIRTUOSO II DR modèle D294DRG, défibrillateur cardiaque implantable double chambre - 17 février 2009 VIRTUOSO II VR modèle D294 VRC, défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie - 17 février 2009 CURRENT ACCEL VR, défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie - 17 février 2009 CURRENT ACCEL DR, défibrillateur cardiaque implantable double chambre - 17 février 2009 CYPHER SELECT PLUS, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) PRO-KINETIC ENERGY, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action pharmacologique) LUMAX 540 VR-T , défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie, équipé d'un système de télécardiologie nommé HOME MONITORING - 16 décembre 2008 LUMAX 540 DR-T , défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie, équipé d'un système de télécardiologie nommé HOME MONITORING - 16 décembre 2008 LUMAX 540 HF-T , défibrillateur cardiaque implantable triple chambre à fréquence asservie, équipé d'un système de télécardiologie nommé HOME MONITORING -16 décembre 2008 TAXUS LIBERTE , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de paclitaxel (produit actif pharmacologiquement) - 02 décembre 2008 ANACONDA , endoprothèse aortique abdominale -02 décembre 2008 Avis sur l'acte Occlusion de la veine saphène interne par laser par voie veineuse transcutanée - Classement CCAM : 04.04.03.08 - Code : EJSF900 - avril 2008 ACOMPLIA 20 mg, comprimé pelliculé - septembre 2008 NOBORI, endoprothèse coronaire enrobée de biolimus - 14 octobre 2008 ZENITH FLEX , endoprothèse aortique abdominale - 14 octobre 2008 PARADYM CRT 8750, défibrillateur cardiaque implantable triple chambre - septembre 2008 Dispositifs : endoprothèse aortique abdominale - mai 2008 CYPHER SELECT PLUS, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) CORDIS EUROPA N.V ENDEAVOR, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement) 10 juin 2008 Cordis PRECISE PRO RX , endoprothèse carotidienne auto-expansible Actos cp 15 et 30mg (02 avril 2008) Tensionorme cp (20 fevrier 2008) Triatec cp 1.25, 2.5, 5, 10mg (16 avril 2008) Minipress 1,5mg (30 avril 2008) PHILOS II DR-T, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d'un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou bHOME MONITORING. (10 juin 2008) HELISTENT TITAN 2, endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'oxynitrure de titane (produit sans action pharmacologique) (27 mai 2008) CYPHER SELECT, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) (13 mai 2008) ZENITH TX1 et TX2 , endoprothèse aortique thoracique (27 mai 2008) LOVENOX (2 avril 2008)
- 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
- 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
- 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
- 30 000 UI anti-Xa/3ml, solution injectable en flacon multidose
Endoprothèse coronaire BIOSTAR, Système de fermeture de Foramen Ovale perméable d'origine animale (15 avril 2008)
Défibrillateur cardiaque (15 avril 2008)
Zestril 5 mg et 20mg et Prinivil 5mg et 20mg (mars 2008)
Plavix 75mg (20 février2008) RYTHMODAN 100 mg, gélule-
Boîte de 40, code CIP : 309 354 5
RYTHMODAN 250 mg, comprimé enrobé à libération prolongée -
Boîte de 20, code CIP : 324 602-6 (23 janvier 2008) CORDARONE 200 mg, comprimé sécable -
Boîte de 30, code CIP : 302 565-0 (23 janvier 2008) Avis calciparine : CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 25 000 UI/1ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 1 ml avec seringue : code CIP 301 678-6
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 20 000 UI/0,8ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 0,8 ml avec seringue : code CIP 301 676-3
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 12 500 UI/0,5ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 0,5 ml avec seringue : code CIP 313 310-9
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 7 500 UI/0,3ml, solution injectable en seringue préremplie
- Boîte de 2 seringue pré-remplie en verre de 0,3 ml : code CIP 318 785-5
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 5 000 UI /0,2ml, solution injectable en seringue préremplie
- Boîte de 2 seringue pré-remplie en verre de 0,2 ml : code CIP 318 786-1 (23 janvier 2008) EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable-
Boîte de 30, code CIP : 334 502-4 (23 janvier 2008)
SERECOR 300 mg, gélule LP -
Boîte de 20, code CIP : 324 007-0 -
Boîte de 60, code CIP : 324 008-7 (23 janvier 2008)
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable -
Boîte de 30, code CIP : 326 571-0 (23 janvier 2008)
ISORYTHM 125 mg, gélule LP -
Boîte de 20, code CIP : 329 893-9 -
ISORYTHM 250 mg, gélule LP -
Boîte de 20, code CIP : 329 894-5 (23 janvier 2008)
CIPRALAN 130 mg, comprimé -
Boîte de 30, code CIP : 329 482-9 -
Boîte de 90, code CIP : 329 483-5 (23 janvier 2008) LUMAX 340 VR-T XL, défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (13 février 2008)
REVEAL DX modèle 9528, moniteur ECG implantable (13 février 2008)
STRATOS LV-T, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atriobiventriculaire
pour resynchronisation, dit « triple chambre ». (13 février 2008) PARADYM sonR 8770, défibrillateur cardiaque implantable triple chambre (30 janvier 2008)
ADAPTA DR, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence
asservie (DDDR). (30 janiver 2008)
Modèles et
références retenus :
Modèles ADDR01, ADDRS1, ADDRL1 à connexions conformes aux normes
européennes en vigueur
PARADYM DR 8550, défibrillateur cardiaque implantable double chambre (30 janvier 2008)
ADAPTA DR, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence
asservie (DDDR). (30 janvier 2008)
Modèles et références
retenus :
Modèles ADDR03, ADDR06 à connexions non conformes aux normes
européennes en vigueur
Modification de la spécificité technique minimale concernant les stimulateurs cardiaques pour la stimulation triple chambre (novembre 2007).
FRONTIER II 5596 stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».
REPLY DR : stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR).
SYMPHONY DR 2550 : stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR).
ENDEAVOR, endoprothèse coronaire enrobée de zotarolimus.
Valves aortique et mitrale péricardiques bovines : (oct. 2007)
Système d’endoprothèse carotidienne avec protection cérébrale : (oct. 2007)
DIA double chambre modèles CURRENT RF DR 2207,30 et 36: (sept. 2007)
DIA simple chambre modèles CURRENT RF VR 1207, 30 et 36(sept. 2007)
DIA triple chambre modèles PROMOTE RF 3213, 30 et 36 (sept 2007)
Diltiazem, Biogaran (sept 2007)
Corgard (sept 2007)
Spironolactone (sept 2007)
Lipanthyl (sept 2007)
Prestole (sept 2007)
Ecazide (sept 2007)
Isobar (sept 2007)
Trasitensine (sept 2007)
Trandate (sept 2007)
II - PUBLICATIONS de l' H A S - AVIS de la COMMISSION de la TRANSPARENCE et synthèse d'avis de la commission de la transparence
RANEXA ( ranolazine), antiangoreux : Pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres antiangoreux chez les patients avec angor stable, mal contrôlés ou intolérants aux bêtabloquants et/ou aux antagonistes calciques -- 23 septembre 2009- Synthèse d'avis de la commission de la transparence
FENOFIBRATE RPG 100 mg, 300mg -10 février 2010
LASILIX 10 mg/ml, solution buvable, LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule , LASILIX 40 mg, comprimé sécable, LASILIX FAIBLE 20 mg, comprimé, LASILIX RETARD 60 mg, gélule - 10 mars 2010
RANEXA 375 mg, 500mg, 750 mg, comprimé à libération prolongée - 04 novembre 2010
TRACLEER 32 mg, comprimés dispersibles - 10 février 2010
INEXIUM sachet 10 mg ( ésoméprazole), inhibiteur de la pompe à protons
Pas d'avantage clinique démontré chez l'enfant à partir de un an : – par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastro-œsop – par rapport à l'oméprazole pour l'œsophagite érosive par reflux (07 octobre 2009)
TEMERIT DUO (association fixe de nébivolol et d'hydrochlorothiazide), antihypertenseur
Pas d'avantage clinique démontré de cette association fixe par rapport à la prise séparée de ses deux composants (21 octobre 2009)
ACUILIX 20 mg/12,5 mg - 27 janvier 2010
KORETIC 20 mg/ 12,5 mg - 13 janvier 2010
TRINITRINE MYLAN 5 mg/24 heures ; 10 mg/24 heures - 13 janvier 2010 EUCREAS , antidiabétique oral. Association vildagliptine / metformine 50 / 1 000 mg : pas d'avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée des deux principes actifs dans le diabète de type 2 - 29 avril 2009
JANUMET, VELMETIA , antidiabétique oral. Association sitagliptine / metformine 50 / 1 000 mg : pas d'avantage clinique démontré par rapport à la prise sépardes deux principes actifs dans le diabète de type 2 - 29 avril 2009
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml : annexe 1 et 2 - 18 novembre 2009
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, 5mg/25mg.-
16 décembre 2009
INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 mL, 14 000 UI anti-Xa/0,7 mL 18 000 UI anti-Xa/0,9 mL, 2 500 UI anti-Xa/0,25 mL, 3 500 UI anti-Xa/0,35 mL, 4 500 UI anti-Xa/0,45 mL. - 16 décembre 2009
LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, - 02 décembre 2009 ACTILYSE 2 mg , synthèse d'avis de la commission de transparence ( Progrès thérapeutique mineur par rapport à l'urokinase dans la reperméabilisation des cathéters veineux centraux )
23 septembre 2009
FONLIPOL 400mg
- 21 octobre 2009
EFIENT 10mg (prasugrel), synthèse d'avis de la commission de transparence ( Pas d'avantage clinique démontré par rapport au clopidogrel dans le traitement des syndromes coronariens aigus pris en charge par angioplastie coronaire percutanée) - 22 juillet 209
ODRIK 0,5, 2 et 4mg - 04 novembre 2009
OMACOR - 21 octobre 2009
RANEXA 375 mg, 500mg, 750 mg - 04 novembre 2009
COVERAM 5mg/5mg, 5mg/10mg, 10mg/5mg, 10mg/10mg (association fixe de périndopril arginine et d'amlodipine), antihypertenseur, synthèse de la commission de transparence 22 juillet 2009
TEMERIT DUO 5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg , - 21 octobre 2009 DIACOR LP 90 mg, 120 mg, 300mg gélule à libération prolongée -octobre 2009
NIDREL 10 mg, 20 mg, comprimés -octobre 2009
PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée -septembre 2009
LODOZ 2,5 mg / 6,25 mg,
5 mg / 6,25 mg, 10 mg / 6,25 mg, comprimé pelliculé-septembre 2009
ALDACTAZINE -9 septembre 2009
ANGIOX 250 mg - 29 avril 2009 Synthèse d'avis de la commission de la transparence : ANGIOX (bivalirudine), antithrombotique injectable
EZETROL 10 mg, comprimés sous plaquettes pelables unidoses
EZETROL 10 mg, comprimés sous plaquettes thermoformées - 27 mai 2009
Synthèse d'avis de la commission de la transparence : EZETROL (ézétimibe), hypocholestérolémiant
INEGY 10 mg/20 mg, comprimé - 27 mai 2009
Synthèse d'avis de la commission de la transparence : INEGY (association fixe d'ézétimibe et de simvastatine), hypocholestérolémiant
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg , 300 mg/25 mg.
Synthèse d'avis de la commission de la transparence :
RASILEZ HCT (aliskiren et hydrochlorothiazide), association d'antihypertenseurs - 27 mai 2009
CARDENSIEL : 1.25mg, 2.5mg, 3.75mg,5mg,7.5mg,10mg - mai 2009
EZETROL : 10 mg - mai 2009
INEGY : 10mg/20mg, 10mg/40mg - mai 2009 JANUMET : 50 mg/850 mg, 50mg/1000mg - avril 2009 XARELTO :10 mg - 21 janvier 2009
XARELTO (rivaroxaban), anticoagulant oral
Progrès thérapeutique mineur par rapport à l'énoxaparine dans la prévention des thromboses veineuses après prothèse totale de hanche ou de genou….. Synthèse d'avis de la commission de la transparence - 21 janvier 2009 AXELER 20 mg/5 mg, 40mg/5mg, 40mg/10mg : comprimés pelliculés - 4 février 2009 SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40mg/5mg,40mg/10mg : comprimés pelliculés - 4 février 2009
AXELER/SEVIKAR (association fixe d'olmésartan et d'amlodipine), antihypertenseur : pas d'avantage clinique démontré chez les patients hypertendus de cette association fixe par rapport à la prise séparée de ses deux composants.
Synthèse d'avis de la commission de la transparence CRESTOR 5 mg, 10mg, 20mg : comprimés pelliculés - 29 avril 2009 TEMERIT 5 mg : comprimé quadrisécable - 29 avril 2009 NEBILOX 5 mg : comprimé quadrisécable - 29 avril 2009 OLMETEC 10 mg, 20mg, 40mg : comprimés pelliculés - 29 avril 2009 ALTEIS 10 mg, 20mg, 40mg : comprimés pelliculés - 29 avril 2009 TRACLEER 62,5 mg, 125mg : comprimés pelliculés - 21 janvier 2009
TRACLEER (bosentan) , antagoniste mixte des récepteurs de l'endothéline : pas d'avantage clinique démontré dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire des patients en classe fonctionnelle II .
Synthèse d'avis de la commission de la transparence VOLIBRIS 5 mg et 10 mg et Synthèse d'avis de la commission de la transparence (juillet 2008) AVANDIA 2mg, 4 mg et 8 mg : comprimés pelliculés synthèse d'avis de la commission de la transparence (15 octobre 2008) antidiabétique : pas d'avantage clinique démontré par rapport aux autres antidiabétiques oraux… AVANDAMET 1mg/500mg, 2mg/500mg, 2mg/1000mg, 4mg/1000mg et synthèse d'avis de la commission de la transparence - 15 octobre 2008 INIPOMP 20mg (18 mars 2009) LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés - 7 janvier 2009
LERCAPRESS 20 mg/10 mg, comprimés pelliculés - 7 janvier 2009 ZANEXTRA 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés - 7 janvier 2009
ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimés pelliculés - 7 janvier 2009
LERCAPRESS/ZANEXTRA 20 mg/10 mg et 10 mg/10 mg (énalapril 20 mg ou 10 mg + lercanidipine 10 mg), antihypertenseur : pas d'avantage clinique démontré pour le dosage 20 mg/10 mg par rapport à la prise séparée des deux principes actifs dans le traitement de l'HTA. Pas d'intérêt clinique pour le dosage 10 mg/10 mg, qui n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique de l'HTA….
Synthèse d'avis de la commission de la transparence
Synthèse de rapport : Place des stimulateurs cardiaques simple et double chambre
mars 2009
STIMULATEURS CARDIAQUES CONVENTIONNELS
Place respective des stimulateurs simple et double chambres
Synthese - Rapport février 2009
BASDENE 25 mg, comprimé -26 novembre 2008
L-THYROXINE SERB . Solution buvable en gouttes - Flacon de 15 ml (CIP : 381 126-5) 150 m g/ml. Comprimé sécable - Boîte de 30 (CIP : 381 127-1) 100 m g par comprimé
-26 novembre 2008
AVANDAMET 1/500, 2/500, 2/1000,4/1000 mg : rosiglitazone / metformine
L'éducation thérapeutique dans la prise en charge des maladies chroniques : Analyse économique et organisationnelle . Rapport d'orientation et synthèse février 2008 . HAS
Quelle place pour les bronchodilatateurs dans le traitement de la BPCO ?-avril 2008
Les inhibiteurs du système rénine-angiotensine dans l'HTA essentielle non compliquée : Comment choisir entre IEC et sartans ? - septembre 2008
ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml solution injectable, en seringue pré-remplie - juin 2008
HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable (IV) - septembre 2008
Réévaluation des medicants anti Alzheimer
III - Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé.
- CARBOSTENT CHRONO, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbone (produit sans action pharmacologique) -23 février 2010
- PRO KINETIC ENERGY , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de carbure de silicium (produit sans action pharmacologique) - 23 février 2010
Synthèse d'avis de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux
et des technologies de santé.
- VALIANT (évolution de TALENT LPS ) , endoprothèse aortique thoracique : Absence de progrès thérapeutique par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques - 22 septembre 2009
- ZENITH (dite ZENITH Hélicoïdal) , endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque hélicoïdale ZENITH (dite ZENITH Hélicoïdal) : Progrès thérapeutique mineur chez les patients à haut risque chirurgical ayant un anévrisme aorto-iliaque avec anévrisme bilatéral de l'artère iliaque commune - 27 octobre 2009
- ZENITH PROFORM TX2 (évolution de ZENITH TX2), endoprothèse aortique thoracique : Absence de progrès thérapeutique par rapport à l'endoprothèse ZENITH TX2 - 22 septembre 2009
- CORCAP , contenseur cardiaque
- AORFIX , endoprothèse aortique abdominale
- VALIANT avec système de pose CAPTIVIA , endoprothèse aortique thoracique
- SOPRANO ARMONIA , valve aortique péricardique bovine
- NOBORI , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)
-
PROMUS ELEMENT , endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
-
XIENCE PRIME , endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
-
EVIA SR-T , stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (SSIR) équipé d'un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING
-
EVIA DR-T , stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d'un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou HOME MONITORING
-
XPERT , endoprothèse auto-expansible (MI)
-
VALIANT , endoprothèse aortique thoracique
-
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XIENCE PRIME , endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'everolimus (produit actif pharmacologiquement)
IV - AVIS SUR LES ACTES :
Contention du cœur par prothèse : HAS, Service évaluation des actes professionnels- janvier 2010. Evaluation de la chirurgie vasculaire par cœlioscopie - juillet 2009
Place des dosages des apolipoprotéines A1 et B dans le bilan lipidique - septembre 2008
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