Résumés des Caractéristiques du Produit - RCP thérapeutique

Avis de la commission d’évaluation produits et prestations

Dispositifs : endoprothèse aortique abdominale
CYPHER SELECT PLUS, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) CORDIS EUROPA N.V
ENDEAVOR, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement) 10 juin 2008
Cordis PRECISE PRO RX , endoprothèse carotidienne auto-expansible
Actos cp 15 et 30mg (02 avril 2008)
Tensionorme cp (20 fevrier 2008)
Triatec cp 1.25, 2.5, 5, 10mg (16 avril 2008)
 Minipress 1,5mg (30 avril 2008)
PHILOS II DR-T, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) équipé d'un système de télétransmission nommé TELECARDIOLOGIE ou bHOME MONITORING. (10 juin 2008)
  HELISTENT TITAN 2, endoprothèse coronaire (stent) enrobée d'oxynitrure de titane (produit sans action pharmacologique) (27 mai 2008)
CYPHER SELECT, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement) (13 mai 2008)
  ZENITH TX1 et TX2 , endoprothèse aortique thoracique (27 mai 2008)  LOVENOX  (2 avril 2008)

  • 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
  • 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
  • 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue préremplie
  • 30 000 UI anti-Xa/3ml, solution injectable en flacon multidose
  Endoprothèse coronaire

  BIOSTAR, Système de fermeture de Foramen Ovale perméable d'origine animale (15 avril 2008)

  Défibrillateur cardiaque (15 avril 2008)

  Zestril 5 mg et 20mg et Prinivil 5mg et 20mg (mars 2008)

Plavix 75mg (20 février2008)

RYTHMODAN 100 mg, gélule- Boîte de 40, code CIP : 309 354 5
RYTHMODAN 250 mg, comprimé enrobé à libération prolongée - Boîte de 20, code CIP : 324 602-6
(23 janvier 2008)

CORDARONE 200 mg, comprimé sécable - Boîte de 30, code CIP : 302 565-0 (23 janvier 2008)

Avis calciparine : CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 25 000 UI/1ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 1 ml avec seringue : code CIP 301 678-6
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 20 000 UI/0,8ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 0,8 ml avec seringue : code CIP 301 676-3
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 12 500 UI/0,5ml, solution injectable
- Boîte de 2 ampoules en verre de 0,5 ml avec seringue : code CIP 313 310-9
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 7 500 UI/0,3ml, solution injectable en seringue préremplie
- Boîte de 2 seringue pré-remplie en verre de 0,3 ml : code CIP 318 785-5
CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 5 000 UI /0,2ml, solution injectable en seringue préremplie
- Boîte de 2 seringue pré-remplie en verre de 0,2 ml : code CIP 318 786-1 (23 janvier 2008)

EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable- Boîte de 30, code CIP : 334 502-4 (23 janvier 2008)

SERECOR 300 mg, gélule LP - Boîte de 20, code CIP : 324 007-0 - Boîte de 60, code CIP : 324 008-7 (23 janvier 2008)

RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable - Boîte de 30, code CIP : 326 571-0 (23 janvier 2008)

ISORYTHM 125 mg, gélule LP - Boîte de 20, code CIP : 329 893-9 - ISORYTHM 250 mg, gélule LP - Boîte de 20, code CIP : 329 894-5 (23 janvier 2008)

CIPRALAN 130 mg, comprimé - Boîte de 30, code CIP : 329 482-9 - Boîte de 90, code CIP : 329 483-5 (23 janvier 2008)

LUMAX 340 VR-T XL, défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie (13 février 2008)

REVEAL DX modèle 9528, moniteur ECG implantable (13 février 2008)

STRATOS LV-T, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atriobiventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre ». (13 février 2008)

PARADYM sonR 8770, défibrillateur cardiaque implantable triple chambre (30 janvier 2008)

ADAPTA DR, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR). (30 janiver 2008)
Modèles et références retenus : Modèles ADDR01, ADDRS1, ADDRL1 à connexions conformes aux normes européennes en vigueur

PARADYM DR 8550, défibrillateur cardiaque implantable double chambre (30 janvier 2008)

ADAPTA DR, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR). (30 janvier 2008)
Modèles et références retenus : Modèles ADDR03, ADDR06 à connexions non conformes aux normes européennes en vigueur

Modification de la spécificité technique minimale concernant les stimulateurs cardiaques pour la stimulation triple chambre (novembre 2007).

FRONTIER II 5596 stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».

REPLY DR : stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR).

SYMPHONY DR 2550 : stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR).

ENDEAVOR, endoprothèse coronaire enrobée de zotarolimus.

Valves aortique et mitrale péricardiques bovines : (oct. 2007)

Système d’endoprothèse carotidienne avec protection cérébrale : (oct. 2007)

DIA double chambre modèles CURRENT RF DR 2207,30 et 36: (sept. 2007)
DIA simple chambre modèles CURRENT RF VR 1207, 30 et 36(sept. 2007)
DIA triple chambre modèles PROMOTE RF 3213, 30 et 36 (sept 2007)

Diltiazem, Biogaran (sept 2007)
Corgard (sept 2007)
Spironolactone (sept 2007)
Lipanthyl (sept 2007)
Prestole (sept 2007)
Ecazide (sept 2007)
Isobar (sept 2007)
Trasitensine (sept 2007)
Trandate (sept 2007)

Publications de l'H A S :


Réévaluation des medicants anti Alzheimer