– Lettre de l’UFCV N°62

EDITO : Le DPC en pratique - Ch. Ziccarelli

AFSSAPS

Information de sécurité concernant le manuel d’utilisation du défibrillateur Argus Pro life care 2

RECOMMANDATIONS

SFHTA, SFC, Groupe athérome coronaire et interventionnel SFR. Consensus d’experts : Dénervation rénale pour le traitement de l’hypertension artérielle. Atul Pathak and Coll. http://www.sfhta.org/ ; www.sfcardio.fr ; www.sfrnet.org

HRS/EHRA/ECAS. Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation: Recommendations for Patient Selection, Procedural Techniques, Patient Management and Follow-up, Definitions, Endpoints, and Research Trial Design - http://europace.oxfordjournals.org by guest on April 18, 2012

ACCF/SCAI/STS/AATS/AHA/ASNC/HFSA/SCCT : Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization Focused Update . A Report of the American College of Cardiology Foundation Appropriate Use Criteria Task Force, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Thoracic Surgeons, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, American Society of Nuclear Cardiology, and the Society of Cardiovascular Computed Tomography. JACC Vol. 59, No. 9, 2012 February 28, 2012:857–81

A LIRE

Tabagisme et arrêt du tabac en 2011 : Tableau de bord mensuel des indicateurs tabac. Bilan de l’année 2011

http://resodochn.typepad.fr/addictions/2012/03/tabagisme-et-arr%C3%AAt-du-tabac-en-2011.html

HAS

Programmes d’éducation thérapeutique du patient : la HAS publie un guide pour l’auto-évaluation annuelle

Communiqué de presse . L’auto évaluation annuelle en 10 questions réponses, guide pour les coordonnateurs et les équipes. Rapport synthétique d’auto-évaluation annuelle.

« Aujourd’hui, près de 2 700 programmes d’éducation thérapeutique (ETP) du patient sont autorisés par les Agences Régionales de Santé (ARS). Pour aider les coordonnateurs et les équipes concernées à mener chaque année une auto-évaluation de leur programme et à l’améliorer en continu, la Haute Autorité de Santé met à leur disposition un guide méthodologique qui décompose l’auto-évaluation en quatre étapes, un question-réponse ainsi qu’une série de fiches pratiques avec des éléments concrets adaptables et modifiables par les équipes ».

Biologie des anomalies de l’hémostase : Rapport d’évaluation technologique, texte court

Tome IV : recherche d’anticorps antifacteur 4 plaquettaire

Tome VI : Détection d’un anticoagulant circulant type lupique

Tome VII : recherche de la mutation G1691A du gène de facteur V (facteur de Leiden) et de la mutation G20210A du gène du facteur II.

« La CNAMTS a saisi la HAS, afin d’évaluer l’intérêt de différents tests biologiques des anomalies de l’hémostase, en vue de l’actualisation du chapitre de la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) regroupant les actes de biologie médicale consacrés à mesurer les anomalies de l’hémostase. Ces tests sont entre autres la recherche d’anticorps antifacteur 4 plaquettaire, dans le cadre d’une suspicion de thrombopénie induite par l’héparine de type II, la recherche et l’identification d’un anticoagulant de type lupique, la recherche de la mutation G1691A du gène du facteur V (facteur de Leiden) et de la mutation G20210A du gène du facteur II, dans le cadre de la recherche de facteurs de risque de la maladie thromboembolique veineuse ».

Guide de la « gestion des risques associés aux soins établissements de santé » : Événements indésirables à l’hôpital : 5 étapes et des outils pour permettre aux équipes de gérer les risques

Il a pour but de fournir des outils pratiques et déjà testés sur le terrain pour aider les acteurs à développer un système global et coordonné de prévention des événements indésirables. Il propose une démarche d'analyse et d'identification des risques en cinq étapes, depuis le choix de la situation à risques jusqu'à la mise en place des solutions et au suivi des résultats. A travers 34 fiches techniques, le guide présente des méthodes et démarches existantes

Événements indésirables à l’hôpital : 5 étapes et des outils pour permettre aux équipes de gérer les risques. Communiqué de presse

La seconde enquête nationale ENEIS* (2009) évoque la survenue de 275 000 à 395 000 évènements indésirables graves (EIG) par an, soit 6,2 EIG pour 1000 jours d’hospitalisation (9,2 en chirurgie, 4,7 en médecine), soit un EIG tous les cinq jours dans un service de 30 lits, un tiers d’entre eux étant considéré comme évitable.

AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE SUR LES MÉDICAMENTS

XARELTO 15 mg, 20 mg, comprimés pelliculés

Motif de la demande :

Traitement des TVP et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP suite à une TVP aiguë chez l’adulte.

Prévention des AVC et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de FA non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire ».

NB. XARELTO 10 mg, comprimé est indiqué en « Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). »

FRAXODI 11 400 UI AXa/0,6 ml, 15 200 UI AXa/0,8 ml, 19 000 UI AXa/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie avec système de sécurité

FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, 5 700 UI AXa/0,6 ml, 7 600 UI AXa/0,8 ml, 9 500 UI AXa/1 ml, solution injectable SC en seringue préremplie avec système de sécurité

Motif de la demande : réévaluation du SMR

SYNTHÈSE D’AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

ADREVIEW (sulfate d’iobenguane), radiopharmaceutique

Avis défavorable au remboursement en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique et de ses événements arythmiques

« ADREVIEW a désormais l’AMM en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels ou du décès d’origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA et en dysfonctionnement ventriculaire gauche. La scintigraphie avec ADREVIEW n’a pas démontré d’intérêt pronostique par rapport aux autres outils pronostiques utilisés en pratique courante, à savoir la mesure de FEVG. Les résultats des études ne sont pas transposables à la pratique courante ».

AVIS DE LA COMMISSION NATIONALE D'ÉVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

NOBORI , endoprothèse coronaire (stent) enrobée de biolimus (produit actif pharmacologiquement)

Edwards SAPIEN XT , valve aortique avec son système d’implantation par voie transapicale ASCENDRA ou ASCENDRA 2

« Absence de progrès clinique par rapport à la valve Edwards SAPIEN de génération précédente associée au système d’insertion ASCENDRA

La bioprothèse Edwards SAPIEN XT se compose d’une valve biologique à 3 feuillets en péricarde bovin montée sur un stent radio-opaque en alliage chrome-cobalt et d’un manchon en tissu de polyéthylène téréphtalate. La valve Edwards SAPIEN XT associée aux systèmes ASCENDRA ou ASCENDRA 2 est destinée à être implantée par voie transapicale et est indiquée pour des patients ayant une sténose aortique sévère symptomatique chez qui la chirurgie est contre-indiquée.

L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire, en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique ≥ 20 % ou STS ≥ 10 %) et les comorbidités. La réunion multidisciplinaire doit être assortie de la rédaction d’un compte-rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. »