– Lettre de l’UFCV N°59

EDITO : Valider son DPC - Ch. Ziccarelli

AFSSAPS
Lettre aux professionnels de santé
CITALOPRAM (SEROPRAM® et génériques) : Allongement dose-dépendant de l’intervalle QT
……Le citalopram est associe ́a ̀un allongement dose-dépendant de l’intervalle QT.
- La dose maximale du citalopram est désormais de 40mg par jour.
- Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose maximale est abaissée à 20 mg par jour.
- Le citalopram est contre-indiqué chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l’intervalle QT.
- L’utilisation du citalopram avec d’autres médicaments connus pour induire des allongements de l’intervalle QT, est contre-indiqué.
- La prudence est recommandée chez les patients à haut risque de développer des torsades de pointe, par exemple ceux présentant une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde récent, une bradycardie ou une prédisposition à une hypokaliémie ou une hypomagnésémie due à une pathologie ou à des traitements concomitants…..
ALISKIREN : Information importante de pharmacovigilance
Risques potentiels d’évènements indésirables CV et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant une altération de la fonction rénale et ou une maladie cardiovasculaire traitée par Aliskiren.
L’aliskiren et les associations fixes contenant de l’aliskiren, ne doivent pas être administrés de façon concomitante avec IEC ou des ARAII chez les patients diabétiques par conséquent….

SFC
Consensus statement on care of the hyperglycaemic/diabetic patient during and in the immediate follow-up of an acute coronary syndrome
Vergés B et coll. (Diabetes and Cardiovascular Disease study group of the SFD, in collaboration with the SFC.

MINISTERE DU TRAVAIL, DE L’EMPLOI ET DE LA SANTE
• Décret n° 2011-2116 du 30 décembre 2011relatif au développement professionnel continu des médecins
• Décret n° 2011-2113 du 30 décembre 2011 relatif à l’organisme gestionnaire du développement professionnel continu
• Décret n° 2012-26 du 9 janvier 2012 relatif à la commission scientifique indépendante des médecins

HAS
• La Haute Autorité de Santé a nommé les membres de la Commission Recommandations de Bonne Pratique . Règlement intérieur .
La Haute Autorité de Santé, après avoir nommé le Dr Cédric Grouchka président de cette nouvelle commission, a procédé à la nomination des membres de la commission recommandations de bonne pratique. La commission a tenu, le 13 décembre 2011, sa première séance plénière.
• Journal de l’accréditation des médecins : Janvier/Février 2012

AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE SUR LES MEDICAMENTS
• DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 mg, LP 120 mg, gélule à libération prolongée B/28
L’analyse du dernier rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) couvrant la période du 10 juin 2006 au 9 juin 2011 permet d’estimer l’exposition des patients au traitement à 3 196 316 patients-jour pour Diltiazem 90 mg LP et à 3 052 252 pour Diltiazem 120 mg LP. Au cours de cette période, 9 évènements indésirables ont été́ observés dont 2 graves et inattendus (syncope et vasculite cutanée).

SYNTHESE D’AVIS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
• ACTOS (pioglitazone), antidiabétique
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son profil de tolérance
ACTOS est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associé à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associé à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant). Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011
• COMPETACT 15 mg / 850 mg (pioglitazone/metformine), antidiabétique
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique et de son profil de tolérance
COMPETACT est une association fixe pioglitazone + metformine indiquée dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée. Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011.

AVIS DE LA COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE
• Système Medtronic COREVALVE , valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
• Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec cathéter de pose ASCENDRA 2 (voie transapicale)
• Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec cathéter de pose NOVAFLEX+ (voie transfémorale)
• Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec cathéter de pose ASCENDRA (voie transapicale)
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de :
- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,
- l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.
Indications : Patients avec sténose aortique sévère symptomatique contre-indiqués à la chirurgie. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique ≥ 20% ou STS ≥ 10%) et les comorbidités. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Le refus de la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ne constitue pas une indication à la technique de remplacement valvulaire aortique par voie transartérielle ou transapicale. Les patients ayant une espérance de vie inferieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (coloramidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

BON USAGE DES TECHNOLOGIES DE SANTE
L’autosurveillance glycémique dans le diabète de type 2 : une utilisation très ciblée
L’autosurveillance glycémique doit être réservée à certains diabétiques de type 2, dans certaines situations
• Patients insulinotraités.
• Patients chez qui une insulinothérapie est envisagée à court ou moyen terme.
• Patients traités par insulinosécréteurs (sulfamides ou glinides, seuls ou associés à d’autres médicaments antidiabétiques), lorsque des hypoglycémies sont soupçonnées.
• Patients chez qui l’objectif thérapeutique n’est pas atteint, notamment en raison d’une maladie ou d’un traitement intercurrent.